jueves, noviembre 21, 2024
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La AEMPS retira la sibutramina, prohibido en República Dominicana desde 2016

Santo Domingo, RD.- De acuerdo a una publicación internal y segun lo establecido en esta información colgada en el periodico de circulación nacional de la República Dominicana, Diario Libre, en el documento escrito por la periodista especializada en salud, Claudia Fernández, la sibutramina puede causar arritmias, hipertensión y ACV. Se comercializaba en Turquía como si fuera L-carnitina y, es que el pasado 26 de enero, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) prohibió la comercialización del producto HHS A1 L-Carnitine Lepidium en cápsulas, fabricado por por la empresa turca HHS.

De acuerdo con la información publicada en la página web de Aemps, las pastillas de HHS A1 L-Carnitine Lepidium eran comercializadas como un producto natural, ocultando en la etiqueta la composición real, que incluye sibutramina, un principio activo anorexígeno, es decir, inhibidor del apetito que reduce la ingesta calórica y que suele prescribirse a pacientes que necesitan perder peso.

Según los análisis realizados por el Laboratorio de la Aemps, el producto de Turquía contiene sibutramina en cantidad suficiente para “restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento. Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de ingredientes de origen vegetal, dando información falsa sobre su seguridad, pudiendo causar daños graves a la salud de las personas que lo consumen”.

Efectos negativos

El consumo de sibutramina produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves.

Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son: sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio y estreñimiento. Además, presenta interacciones con otros medicamentos.

Prohibido en 2016

En la República Dominicana, la comercialización de sibutramina quedó prohibida el 28 de octubre de 2016, a través de la Resolución 000027, emitida por el Ministerio de Salud Pública.

Dicha prohibición abarca desde la importación del producto, la materia prima, así como la comercialización, distribución y dispensación de especialidades farmacéuticas que contengan este principio activo.

En ese entonces, Salud Pública otorgó un plazo de 15 días para que laboratorios, importadores, representantes y titulares de registros sanitarios retiraran el producto del mercado.

La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) quedó instruida como el organismo encargado de dar seguimiento a que se cumpliera dicha medida.

¿Y la carnitina?

La carnitina, sustancia bajo la cual la empresa HSS enmascaraba la venta de sibutramina, es un aminoácido naturalmente elaborado por los tejidos de los músculos y el hígado. Se encuentra en algunos alimentos como la carne vacuna, las de aves de corral y los pescados, así como en algunos productos lácteos, frutas y verduras. 

La carnitina también es conocida como L-carnitina o levocarnitina y sirve para transportar los ácidos grasos que llegan desde los tejidos adiposos hacia la mitocondria celular, lugar en el que serán convertidos en energía. Disminuye la destrucción de masa muscular que puede llegar a producirse con dietas adelgazantes incorrectas.

La deficiencia de carnitina puede causar necrosis muscular, mioglobinuria, miopatía por depósito de lípidos, hipoglucemia, hígado graso e hiperamoniemia con dolores musculares, fatiga, confusión y miocardiopatía.

De acuerdo con la Agencia contra el Dopaje de Estados Unidos, “la L-carnitina no está prohibida para los atletas, pero sí las infusiones de más de 50 milímetros en un espacio de seis horas”. Asimismo, la Agencia Mundial Antidopaje (WADA, por sus siglas en inglés), no incluye a la carnitina dentro de los compuestos prohibidos, pero sí a la sibutramina.

La L-carnitina se vende en farmacias dominicanas y tiendas de suplementos vitamínicos, siendo Carnisin la marca comercial más reconocida, altamente recomendado a mujeres embarazadas y niños que reciben lactancia artificial o a base de soya.

Diario Libre consultó varios comercios y en ninguno encontró el HHS A1, pero sí una gran variedad de carnitina en diversas presentaciones.

El producto turco sí estaba disponible a través de portales online.

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