Nueva York,EE.UU./ Agencia EFE. Radiografía Al Día.-  En 2019, Novartis anunció la llegada al mercado de uno de sus fármacos más esperados de los últimos años: el Zolgensma. Seis años más tarde, sigue siendo la única terapia génica del mundo indicada por el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME), una enfermedad que daña y mata las neuronas motoras.

Más allá de los beneficios que supone para los afectados de esta enfermedad minoritaria, Zolgensma se ha hecho popular por ser el medicamento más caro del mundo. ¿Dónde se vende, cuánto cuesta cada dosis, por qué tiene este precio y cuánto dinero mueve?

Zolgensma está disponible en 47 países. El precio por dosis varía según el territorio y oscila entre los 1,2 millones de dólares y los 2,1 millones, según cálculos del Institute for Clinical and Economic Review (Icer), un instituto de investigación independiente que elabora informes sobre la eficacia y el valor de los medicamentos que salen al mercado. Si bien Novartis nunca ha revelado el número exacto de dosis vendidas, en marzo de 2023 aseguró que “más de 3.000 pacientes” ya se han beneficiado de este tratamiento, por lo que el precio medio por dosis se sitúa en torno de los 1,7 millones de dólares.

En España, desde finales de 2021 está financiado por el Sistema Nacional de Salud (SNS). En este caso, pactó con Novartis un precio más reducido: de 1,34 millones de euros por dosis. Aun así, Zolgensma se convirtió en el medicamento más caro de España pagado con dinero público. Hoy, sigue ocupando el trono. Según cálculos de PlantaDoce, el fármaco de Novartis ya ha recaudado 5.216 millones de dólares en todo el mundo. Aun así, no es el medicamento de la compañía que más factura: los informes anuales de la farmacéutica consultados por este medio señalan que, entre 2020 y 2023, Zolgensma ha oscilado entre la posición nueve y trece del ránking de los veinte medicamentos más vendidos de Novartis. Durante los últimos años, la facturación se ha mantenido estable, alrededor de los 1.300 millones de dólares anuales.

¿Un precio justificado?

A pesar del importe tan elevado por dosis, los expertos aseguran que está dentro de los precios razonables. “Zolgensma está transformando drásticamente la vida de las familias afectadas por esta enfermedad devastadora y, dados los nuevos datos de eficacia para la población presintomática, el precio se encuentra dentro del rango de referencia de precios basado en el valor del Icer”, valora Steven D. Pearson, presidente del Icer. Esta organización estima entre 100.000 y 150.000 dólares el valor de cada año de vida ganado gracias al tratamiento. “Novartis habló abiertamente de cobrar cinco millones de dólares por dosis, por lo que es de agradecer que optara por fijar un precio más al alcance de las familias de los niños afectados”, destaca en un informe. 

Según cálculos de PlantaDoce, el fármaco de Novartis ya ha recaudado 5.216 millones de dólares en todo el mundo

Consultada por PlantaDoce, la asesora genética Núria Capdevila explica el elevado precio del fármaco a los costes habituales de las terapias génicas. “En este tipo de tratamientos, no se trata solo de desarrollar una molécula que funcione y que logre pasar con éxito todos los ensayos clínicos”, recuerda la experta, asesora genética de la consulta del Consejo Genético de la Corporación Sanitaria Parc Taulí, en Sabadell (Barcelona). Capdevila aduce a los costes añadidos del proceso de producción. “Para poder fabricar y mantener estas terapias dirigidas se precisan de ultracongeladores que mantengan el fármaco a 65 grados bajo cero de temperatura, campanas de capas de flujo laminar y una sala blanca donde generarlas y mantenerlas”, apunta.

Sin embargo, los laboratorios farmacéuticos cada vez están más interesados en desarrollar este tipo de terapias. “A pesar de los elevados costes de las terapias génicas frente a las convencionales, es evidente que tienen por delante un nuevo mercado enorme y por el momento muy poco explorado”, señala la experta. Las terapias genéticas son aquellas que se centran en modificar de alguna forma los genes de las personas. “La modificación de los genes, que son nuestras unidades básicas de información, puede aplicarse para solucionar enfermedades o disminuir las alteraciones que producen”, concreta.

En la actualidad, existen muy pocas terapias génicas como Zolgensma. De ahí también su precio. “Solo hay unas diez para tratar un conjunto muy reducido de enfermedades, pero se espera que ayuden al tratamiento de patologías minoritarias como el síndrome de Angelman o Prader Willi, o el desarrollo de enfermedades comunes como la diabetes o la hipertensión”, aventura la experta.

Redacción (Agencias). Radiografía Al Día.- Científicos israelíes trabajan en el desarrollo de herramienta para diagnóstico de la endometriosis.

Se estima que 200 millones de mujeres sufren el dolor de una enfermedad “olvidada”. En muchos casos, la endometriosis se desencadena con el primer período y es probable que persista hasta la menopausia.

Es una condición crónica y progresiva caracterizada por el crecimiento de pequeñas lesiones en la cavidad pélvica.

Es la causa número uno de infertilidad y puede propagarse a otros órganos, a veces con consecuencias fatales.

La endometriosis es difícil de diagnosticar, tarda un promedio de siete a 11 años y los médicos aún no la comprenden completamente.

En Estados Unidos, más de la mitad de los pacientes terminan sometiéndose a una cirugía de diagnóstico antes de obtener un diagnóstico definitivo.

Los médicos suelen recetar terapia hormonal (como la píldora anticonceptiva) como primera línea de defensa, seguida de una cirugía ocular si no funciona. Pero la cirugía a menudo no tiene éxito y es necesario repetirla.

Sin embargo, en general se considera una enfermedad desatendida. Los síntomas (períodos dolorosos y abundantes, dolor durante o después de las relaciones sexuales, dolor al ir al baño durante el período, dificultad para quedar embarazada) se confunden fácilmente con otras afecciones.

Hadas Ziso y su equipo en EndoCure, una nueva startup con sede en Haifa, al norte de Israel, trabajan en lo que describen como un «salto transformador en el campo».

Desarrollan una herramienta de diagnóstico que, por primera vez, permitiría a los médicos ver claramente las pequeñas lesiones tipo “aguja en un pajar” (que a menudo miden sólo 1 milímetro) que son invisibles para los sistemas de imágenes estándar.

La tecnología de EndoCure es básicamente una forma mejorada de ultrasonido más inteligencia artificial (IA).

Herramienta para diagnóstico de la endometriosis

La sonda de ultrasonido está montada en un brazo robótico, en lugar de ser portátil, para proporcionar imágenes mucho más detalladas, y la IA, actualmente un trabajo en progreso, rastreará las imágenes para identificar y mapear cualquier lesión.

“Se puede decir que hacemos que la transparencia sea evidente”, afirma Ziso, el director general de la empresa.

Una de las principales razones por las que la cirugía para destruir o extirpar las lesiones no funciona es que los médicos simplemente no pueden verlas.

“Llegan a la consulta casi ciegos, a menos que las lesiones sean muy, muy grandes”, afirma. “La cirugía se basará sólo en conjeturas. Pero si saben exactamente dónde están las lesiones, pueden realizar la cirugía con mucha precisión”.

Con la solución de EndoCure, actualmente en desarrollo, los médicos podrían ver exactamente qué sucede con las lesiones, en lugar de depender de que los pacientes describan sus síntomas.

Si bien el ultrasonido es seguro y rentable, el bidimensional es tan bueno como el operador que lo utiliza y no puede proporcionar el mismo grado de detalle que una máquina de resonancia magnética mucho más grande y costosa.

A Ziso se le ocurrió una forma de mejorar drásticamente la calidad de la imagen, utilizando un brazo robótico para controlar el movimiento de la sonda de ultrasonido con gran precisión, moviéndola mucho más lentamente que una mano humana y extrayendo tantos detalles como fuera posible de cada imagen.

«Estamos escaneando toda el área de interés, moviéndonos lentamente en la misma orientación, para producir una serie de marcos paralelos a 10 micrones [una milésima de milímetro] uno del otro».

El escaneo manual depende del ángulo en el que el operador sostiene la sonda de ultrasonido, dice.

Sistema de Inteligencia Artificial

Incluso con el mejor sistema de ultrasonido y la mejor resolución, el operador no podrá ver una lesión en tiempo real porque la sonda se mueve demasiado rápido para que el cerebro humano la interprete.

Pero el escaneo robótico, que normalmente toma sólo tres minutos, reemplaza un sistema de acierto por uno controlado con precisión.

El siguiente paso, en el que están trabajando actualmente, es un sistema de inteligencia artificial que encontrará y mapeará cualquier lesión (generalmente entre tres y 20) a partir de los datos de ultrasonido de un paciente.

Por el momento, es una tarea minuciosa observar 60 fotogramas por segundo de un vídeo en busca de algo que pueda pasarse por alto en un abrir y cerrar de ojos.

EndoCure puede capturar datos de alta calidad. Ahora la empresa está trabajando en visión por computadora para realizar el posprocesamiento y encontrar las lesiones.

«Acabamos de terminar un ensayo preclínico y esperamos realizar el primer ensayo en humanos en unos seis meses, probablemente en el Centro Médico Sheba [en Ramat Gan]», dice Ziso. Espera comercializar el producto dentro de dos o tres años.

La compañía ha estado operando bajo el radar, en modo sigiloso, desde enero de 2023, y se lanzó oficialmente en noviembre.

Lanzó EndoCure junto con el profesor Technion Moshe Shoham, quien desarrolló el sistema de guía robótica SmartAssist para cirugía de columna y que hizo una “pequeña inversión”.

La empresa también cuenta con una subvención de la Autoridad de Innovación de Israel del gobierno.

Herramienta para diagnóstico de la endometriosis

Ziso, una ingeniera biomédica que dedica su carrera al desarrollo de dispositivos médicos, dice que su amplia experiencia en muchas disciplinas (ecografía por imágenes, ultrasonido terapéutico, sistemas robóticos, biología y software) le permitió imaginar una solución que nunca antes se había probado.

Actualmente existe una prueba de saliva tipo Covid que puede decir si un paciente tiene la enfermedad, pero no aporta ningún detalle.

Y existen sistemas robóticos de imágenes, pero ninguno dirigido específicamente a los pacientes “olvidados” (alrededor del 10 % de las mujeres y niñas en edad reproductiva en todo el mundo) que padecen endometriosis.

«Tenía muchas ganas de hacer algo por las mujeres y comencé a investigar sus necesidades insatisfechas», dijo Ziso.

«La endometriosis afecta a un enorme número de pacientes que están desesperadas por encontrar una solución, y decidí hacer algo al respecto».

Por John Jeffay/Israel 21c

SophieSkin es el resultado de la inspiración del Dr. Gabriel Serrano, dermatólogo y fundador de Laboratorios Sesderma, quien ha hecho realidad el sueño que le acompañó por muchos años, de crear una línea cosmética dedicada al cuidado de pieles más jóvenes. Con ella, busca ir un paso más allá del concepto de “regalo”, puesto que esta línea representa un regalo del Dr. Serrano a su hija Sofía y a todos los jóvenes.

Laboratorios Sesderma desarrolló fórmulas con complejos activos modernos que cubren las necesidades actuales y reales de su público, buscando al mismo tiempo aportar su granito de arena para hacer del mundo un lugar más sostenible. La marca cuenta con tres líneas, cada una diseñada para tratar una necesidad distinta y busca transmitir, desde sus componentes hasta el colorido de sus empaques, el estilo de vida, y los gustos del joven actual. Dentro de sus componentes principales, se encuentran los bio-retinoides, que son moléculas de origen vegetal que ejercen el mismo efecto del retinol sobre la piel, pero con un impacto dérmico menos abrasivo, por lo que resultan perfectos para pieles menos envejecidas, puesto que el retinol es un poderoso ingrediente antienvejecimiento gracias a su función antioxidante.

Las tres líneas disponibles en el mercado dominicano son Oil Stop: Imperfections Complex, formulada con niacinamida y ácido salicílico, lo que la vuelve el aliado perfecto para pieles grasas con tendencia acnéica; Be Young: Retixpert, que contiene ascorbyl glucósido y péptidos, que previenen y combaten los signos de la edad, aportando firmeza, elasticidad y volumen; y la Hydraboost: Hyalufresh System, con ácido hialurónico y ceramidas como activos principales, que aportan hidratación, ayudan a mantener la barrera protectora de la piel a la vez que limpia y elimina las impurezas.

Los productos estarán disponibles en los principales puntos de venta del país. La presentación de la marca tuvo lugar en el marco de un conversatorio conducido por Zaida Henríquez, gerente de Marketing de Sesderma Dominicana y Vielka Bello, Makeup Artist, en el que el público pudo conocer todas las propiedades de SophieSkin.

Las infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) son eventos adversos comunes en la prestación de servicios de salud, con aproximadamente 136 millones de casos de infecciones resistentes a los antibióticos asociadas a la atención sanitaria en todo el mundo cada año.

En respuesta a esta campaña, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) hace un llamado a toda la Región de las Américas. Este año, el foco está en impulsar el conocimiento y desarrollo de capacidades en trabajadores de la salud y cuidadores mediante capacitación y educación innovadoras y efectivas sobre la prevención y control de infecciones, incluida la higiene de manos.

Fuente: Organización Panamericana de la Salud (OPS).

Este resultado desarrollado por Universidad de Tampere en Finlandia y publicado en ‘Frontiers in Psychiatry’ , proporciona nuevos marcadores de depresión y ECV y, en última instancia, podría ayudar a encontrar fármacos dirigidos a ambas enfermedades.

“Observamos el perfil de expresión genética en la sangre de personas con depresión y ECV y encontramos 256 genes en un único módulo genético cuya expresión en niveles superiores o inferiores al promedio pone a las personas en mayor riesgo de ambas enfermedades”, afirma el primer autor, el doctor Binisha H. Mishra, investigadora postdoctoral de la Universidad de Tampere en Finlandia. 

Los autores definen un módulo genético como un grupo de genes con patrones de expresión similares en diferentes condiciones y, por lo tanto, es probable que estén funcionalmente relacionados.

Mishra y sus colegas estudiaron datos de expresión genética en la sangre de 899 mujeres y hombres de entre 34 y 49 años que participaron en el estudio Young Finns, uno de los estudios más grandes sobre factores de riesgo cardiovascular desde la infancia hasta la edad adulta hasta la fecha. 

El estudio sobre los jóvenes finlandeses comenzó en 1980 con una cohorte de casi 4.000 niños y adolescentes, entonces entre tres y 18 años, seleccionados al azar de cinco ciudades de Finlandia. Desde entonces se ha seguido la salud de estos participantes.

Finlandia tiene la incidencia estimada más alta de trastornos mentales en la UE y es el noveno país del mundo con mayor prevalencia de depresión. En contraste, el país tiene una prevalencia relativamente baja de ECV, ubicándose en el 20% inferior del mundo en esta clase de enfermedades.

En 2011, los investigadores del estudio Jóvenes finlandeses evaluaron a los participantes para detectar síntomas de depresión con un cuestionario probado: el inventario de depresión de Beck (BDI-II), cuya puntuación aumenta con síntomas más graves. También les hicieron pruebas para determinar el riesgo de desarrollar ECV mediante la puntuación de “salud cardiovascular ideal” de la AHA, en una escala de cero (mayor riesgo) a siete (menor riesgo). Mishra et al. analizaron más a fondo estos datos para el presente estudio

En 2011, también se tomó sangre completa de cada participante, y Mishra y sus colegas analizaron estas muestras con métodos de expresión genética de última generación.Utilizaron estadísticas avanzadas para identificar 22 módulos genéticos distintos, de los cuales solo uno se asoció con una puntuación alta para los síntomas depresivos y una puntuación baja para la salud cardiovascular.

“Se sabe que los tres genes principales de este módulo genético están asociados con enfermedades neurodegenerativas, trastorno bipolar y depresión. Ahora hemos demostrado que también están asociados con una mala salud cardiovascular”, apunta Mishra.

Estos genes están involucrados en procesos biológicos como la inflamación que están involucrados en la patogénesis tanto de la depresión como de las enfermedades cardiovasculares. Esto ayuda a explicar por qué ambas enfermedades suelen presentarse juntas. Se ha demostrado que otros genes del módulo compartido están implicados en enfermedades cerebrales como el Alzheimer, el Parkinson y la enfermedad de Huntington.

“Podemos utilizar los genes de este módulo como biomarcadores de depresión y enfermedades cardiovasculares. En última instancia, estos biomarcadores pueden facilitar el desarrollo de estrategias preventivas de doble propósito para ambas enfermedades”, concluye Mishra.

La regla exige que los negocios de venta de alimentos con 15 sucursales o más coloquen un icono de advertencia —la ilustración en blanco y negro de una cucharada de azúcar— junto a los elementos del menú que contengan al menos 50 gramos de azúcar añadido.

Los negocios también deberán colocar la siguiente etiqueta escrita junto al logotipo: “Advertencia: indica que el contenido de azúcar añadido en este producto es mayor que el límite total diario recomendado de azúcar añadido para una dieta de 2.000 calorías (50 g). Consumir demasiados azúcares añadidos puede contribuir a la diabetes tipo 2 y al aumento de peso”.

El departamento de salud de la ciudad publicó la semana pasada esta propuesta de enunciado para la regla y programó una audiencia pública a finales de mayo. Las autoridades de la ciudad y el alcalde demócrata Eric Adams aprobaron la ley el año pasado. La regla está programada para entrar en vigor el 19 de junio para los alimentos preempacados y el 1 de diciembre para otros productos.

Cuando se le preguntó sobre la política en una entrevista realizada el jueves en la estación de radio 1010 WINS, Adams dijo: “Tenemos la obligación y la responsabilidad como ciudad, no sólo de reaccionar ante la crisis de salud, sino de actuar proactivamente para evitar algunos de los problemas de salud. El azúcar es una de las causas principales de asuntos, problemas y enfermedades relacionadas con la salud”.

“Yo digo una y otra vez en mi viaje personal de salud: el alimento es medicina”, dijo Adams, que afirma tener una alimentación saludable y afirma ser vegano, pero ha admitido comer pescado en ocasiones.

La regla no es la primera incursión de un alcalde de la ciudad de Nueva York en una política de salud pública.

Michael Bloomberg logró la prohibición de las grasas trans artificiales en las cadenas de restaurantes y exigió que éstas publicaran la cantidad de calorías de los alimentos en sus menús. También prohibió fumar en el interior de restaurantes y bares. Bill de Blasio, el alcalde que gobernó antes que Adams, impulsó una regla para notificar a los clientes sobre los alimentos altos en sodio.

Los críticos de tales normas han afirmado desde hace mucho que las autoridades pretenden convertir a la ciudad en un “estado niñera”.

La oficina de doctrina del Vaticano publicó “Dignidad Infinita”, una declaración de 20 páginas que llevaba cinco años en desarrollo. Tras una revisión considerable en los últimos meses, fue aprobada el 25 de marzo por el papa Francisco, que ordenó su publicación.

En la sección que más interés despertaba, el Vaticano reiteró su rechazo de la “teoría de género”, o la idea de que el género de una persona puede cambiar. Afirmó que Dios creó al hombre y la mujer como seres distintos con diferencias biológicas y dijo que la humanidad no debía interferir con ese plan ni tratar de “convertirse en Dios”.

“Toda operación de cambio de sexo, por regla general, (corre) el riesgo de atentar contra la dignidad única que la persona ha recibido desde el momento de la concepción”, indicó el documento.

La Iglesia distinguió entre las cirugías de transición, que rechazaron, y las “anomalías genitales” presentes en el nacimiento o que se desarrollaron más tarde. Aceptó “resolver” esas anomalías con ayuda de profesionales médicos.

La existencia del documento, que se rumoreaba desde 2019, fue confirmada en las últimas semanas por el prefecto del Dicasterio de la Doctrina de la Fe, el cardenal argentino Víctor Manuel Fernández, un cercano colaborador del papa.

Lo había presentado como un gesto de acercamiento a los conservadores después de firmar un documento más controvertido que autorizaba las bendiciones a parejas del mismo sexo, y que provocó críticas de obispos conservadores de todo el mundo, especialmente en África.

El documento señalaba a países —varios de ellos en África— que penalizan la homosexualidad. Estaba en línea con las afirmaciones de Francisco en una entrevista con The Associated Press en 2023, en la que dijo que “ser homosexual no es un delito”, y convertía esa afirmación en doctrina católica.

El nuevo documento condena como “contrario a la dignidad humana que en algunos lugares  se encarcele, tortura e incluso prive del bien de la vida a no pocas personas, únicamente por su orientación sexual”.

De cierto modo, el texto reúne posiciones ya expresadas por el Vaticano. Restablece la doctrina católica ya conocida contra el aborto y la eutanasia y añade a la lista algunas de las principales preocupaciones de Francisco como papá: las amenazas a la dignidad humana que suponen la pobreza, la guerra, el tráfico de personas y la migración forzosa.

En una posición que no se había formulado antes, afirma que la gestación surogada viola tanto la dignidad de la gestante como del bebé. Aunque buena parte de la atención sobre esta práctica se ha centrado en la posible explotación de mujeres pobres, el documento del Vaticano se centra casi más en el bebé resultante.

“El niño tiene derecho (…) a tener un origen plenamente humano y no inducido artificialmente ya recibir el don de una vida que manifieste, al mismo tiempo, la dignidad de quien la da y de quien la recibe”, indica el documento . “En este sentido, el deseo legítimo de tener un hijo no puede convertirse en un ‘derecho al hijo’ que no respeta la dignidad del propio hijo como destinatario del don gratuito de la vida”.

El Vaticano publicó su postura más detallada sobre el género en 2019, cuando la Congregación para la Educación Católica rechazó la idea de que las personas puedan elegir o cambiar su género, e insistió en la complementariedad de los órganos sexuales masculinos y femeninos para crear nueva vida.

Describió la idea del género fluido como un síntoma del “concepto confuso de libertad” y los “deseos momentáneos” que caracterizan a la cultura posmoderna.

El nuevo documento, emitido por un organismo con más autoridad, el Dicasterio para la Doctrina de la Fe, cita a ese documento de 2019 pero rebaja el tono. En un detalle significativo, no recuperar las fórmulas de otro documento doctrinal de 1986 que decía que las personas homosexuales merecen ser tratadas con dignidad y respeto, pero que las acciones homosexuales son “desordenadas de manera intrínseca”.

El reverendo James Martin, que ha pedido a la Iglesia católica que incrementa su acercamiento a los católicos LGBTQ+, dijo que la terminología de género empleada era similar a la de declaraciones previas. Sin embargo, celebró la condena a leyes y violencia contra las personas LGBTQ+.

“No se puede repetir suficientes veces que eso es una ofensa a la dignidad humana. La persona LGBTQ, como cualquier otra, tiene una dignidad infinita”, indicó en un correo.

Francisco se ha convertido en un signo característico de su papado el acercamiento a las personas LGBTQ+, ha oficiado ceremonias para católicos trans e insiste en que la Iglesia católica debe acoger a todos los hijos de Dios.

Sin embargo, también ha denunciado la “teoría de género” como “el peor peligro” que enfrenta la humanidad hoy, una “fea ideología” que amenaza con cancelar las diferencias otorgadas por Dios a hombre y mujer. Ha arremetido en particular contra lo que describe como “colonización ideológica” de Occidente en el mundo en desarrollo, donde en ocasiones la ayuda al desarrollo va condicionada a adoptar ideas occidentales sobre el género y la salud reproductiva.

“El sexo biológico (…) y el papel sociocultural del sexo (género) se pueden distinguir pero no separar”, indicó el nuevo documento.

Grupos de cristianos trans tacharon de inmediato el documento de “dañino” y carente de voces y experiencias reales de personas trans, especialmente en su distinción entre personas trans e intersexuales.

“La sugerencia de que la atención médica de confirmación de género —que ha salvado las vidas de muchas personas trans maravillosas y les ha permitido vivir en armonía con sus cuerpos, sus comunidades y (Dios)— amenaza con arriesgar o minimizar la dignidad de las personas trans, no sólo resulta dañino, sino peligrosamente ignorante”, afirmó Mara Klein, una persona no binaria, activista trans y que ha participado en el programa de reforma eclesiástica en Alemania.

“Ver que en contraste, las intervenciones quirúrgicas sobre personas intersexuales —que si se realizan sin consentimiento, especialmente en menores, a mundo causan un inmenso daño físico y psicológico para muchas personas intersexuales a día de hoy— se ven evaluadas de forma positiva simplemente parece hacer más evidente la hipocresía subyacente”, afirmó Klein.

El documento se publica en un momento en el que las personas trans enfrentan reacciones en contra en lugares como Estados Unidos, donde legislaturas estatales de mayoría republicana estudian una nueva ronda de normas que restringen la atención médica a jóvenes trans, y en ocasiones a adultos. Además se están debatiendo proyectos de ley sobre los pronombres, acceso a baños escolares y equipos deportivos de jóvenes, así como normas sobre algunos libros y currículos escolares.

“Además de la creciente hostilidad hacia nuestras comunidades, nos enfrentamos a una Iglesia que no escucha y se niega a ver la belleza de la creación que puede encontrarse en nuestras biografías”, dijo Klein en un correo electrónico. Fuente: RT

Lisa Pisano, de 54 años y residente en Nueva Jersey, es la primera mujer en recibir un riñón de cerdo en Estados Unidos y también es la segunda persona viva a la que se ha sustituido su órgano urinario defectuoso por uno de origen animal.

El riñón se obtuvo de un cerdo modificado genéticamente, que sirvió también como donante del timo, un órgano del sistema inmunitario que los médicos consideraron imprescindible trasplantar para evitar que el organismo humano rechace el nuevo órgano.

“Estaba al final del camino”, comentó Pisano a AP. “Aproveché la oportunidad. En el peor de los casos, si no funcionara para mí, quizás funcionaría para otro y podría ayudar a la siguiente persona”, agregó.

La paciente muestra una mejora, ya que su riñón porcino comenzó a producir orina inmediatamente en el quirófano del Instituto Langone de Trasplantes de la Universidad de Nueva York, donde recibe el tratamiento.

Lisa Pisano (centro) en un quirófano del Instituto Langone de Trasplantes. Nueva York, 22 de abril de 2024. — Shelby Lum / AP

Otro centro médico estadounidense, el Hospital General de Massachusetts, dio de alta a comienzos de abril a la primera persona que recibió un trasplante de riñón de cerdo modificado genéticamente. El médico Tatsuo Kawai dijo que el paciente de 62 años había experimentado un susto de rechazo temprano en marzo, pero se recuperó y va bien cinco semanas después del trasplante.

ASTANÁ, KAZAJISTÁN/ RT. ACTUALIDAD.—La nueva legislación, que entrará en vigor en 60 días, tiene como objetivo cumplir las instrucciones del presidente para fortalecer la protección legal y financiera, así como aumentar la responsabilidad de los trabajadores médicos.

Además, busca prevenir y combatir la propagación del consumo de nicotina entre los jóvenes mediante medidas sistemáticas.

Esta acción se suma a la tendencia mundial de regulación más estricta sobre el vapeo, como la anunciada prohibición de vapeadores desechables en el Reino Unido como parte de una campaña contra el vapeo juvenil.

Imagen ilustrativa  Gettyimages.ru

Amplía esta y otras informaciones visitando nuestro sitio web: Radiografía Al Día | información que salva vidas (radiografiaaldiard.com) ¡Porque tú 𝐬𝐚𝐥𝐯𝐮𝐝, 𝐧𝐮𝐞𝐬𝐭𝐫𝐚 𝐞𝐬𝐩𝐞𝐜𝐢𝐚𝐥𝐢𝐝𝐚𝐝, 𝐢𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐜𝐢𝐨́𝐧 𝐪𝐮𝐞 𝐬𝐚𝐥𝐯𝐚 𝐯𝐢𝐝𝐚!

“Actúa ahora para proteger tu futuro. #Vacúnate”

Esta iniciativa busca promover la importancia de la vacunación como herramienta fundamental para proteger la salud pública y prevenir enfermedades prevenibles mediante la inmunización. La OPS insta a todos los individuos en la región a participar activamente en la Semana de Vacunación, asegurando que estén al día con sus vacunas y ayudando a difundir información precisa sobre la importancia de la inmunización.

Fuente: Organización Panamericana de la Salud (OPS).

La pandemia de COVID-19 ha acentuado la importancia de la salud para la estabilidad social, económica y política, y ha acelerado la adopción de innovaciones en la prestación de servicios de salud. Este contexto ofrece oportunidades únicas para fortalecer los sistemas de salud y abordar enfermedades como la tuberculosis.

La eliminación de la tuberculosis para 2030 es un objetivo ambicioso, pero alcanzable. La región de las Américas ya ha logrado éxitos en la eliminación de enfermedades, y la tuberculosis es una de las 30 contempladas en la Iniciativa de la OPS para la Eliminación de Enfermedades en las Américas.

Se hace un llamado especial a los Estados miembros para acelerar la implementación de nuevos métodos de dignóstico, esquemas de tratamiento y estrategias innovadoras de búsqueda de casos recomendados por la OPS/OMS.

¡Es hora de actuar! Juntos, podemos poner fin a la tuberculosis y construir un futuro más saludable y resiliente para todos en las Américas.

Fuente: Organización Panamericana de la Salud (OPS), conforme a la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Santo Domingo. República Dominicana. Radiografía Al Día. – Por sus buenas prácticas y excelente desempeño en el cumplimiento de sus procesos, satisfacción a los afiliados y las mejoras continuas realizadas, el Instituto Dominicano de Prevención y Protección de Riesgos Laborales (IDOPPRIL) obtuvo las certificaciones en los Sistemas de Gestión Antisoborno y Compliance, y la recertificación correspondiente a la norma ISO 9001:2015 en Sistema de Gestión de Calidad, por parte de la firma internacional AENOR Dominicana.

El director ejecutivo del IDOPPRIL, doctor Fausto López Solís, afirmó que el hecho de recibir los certificados y poseer un sistema integrado de gestión es un testimonio que refleja el compromiso de la actual gestión de ser cada día mejores servidores, “demostrando que hemos evolucionado a favor de los afiliados y la sociedad”.

“Desde el IDOPPRIL nos esforzamos en servir con empatía, compromiso, integridad y proactividad”, manifestó López Solís al enfatizar que la institución fortalecerá su política de agilizar y simplificar los procesos, a fin de satisfacer las necesidades de sus afiliados, con excelencia y calidad en el servicio.

Precisó que las acciones para lograr estas certificaciones en Antisoborno y Compliance, y la recertificación de la Gestión de Calidad están enfocadas en “contribuir al desarrollo de la sociedad, al impactar positivamente en la calidad de vida de los trabajadores y los familiares de éstos, como establece nuestra visión”.

Sobre la certificación en la norma ISO 37001:2016 de Sistema de Gestión de Antisoborno, el funcionario manifestó que con la misma se endurece la cultura de integridad y humanidad que refleja la administración el Seguro de Riegos Laborales (SRL), con procesos y acciones destinadas a gestionar riesgos de posibles sobornos, gracias a la prevención y la detección inmediata.

López Solís sostuvo que crear políticas de tratamiento de casos de soborno permite claridad en los organismos estatales, evita la corrupción y garantiza que los servidores ofrezcan un servicio de alto rendimiento.

En cuanto a la norma ISO 37301:2021 de Sistema de Gestión de Compliance, expresó que dicha norma contempla los requisitos que una institución tiene, obligatoria o voluntariamente que cumplir, siempre apegada a principios éticos.

En la entrega de pergaminos también habló el director manager y representante de AENOR Dominicana, Ariel Espejo, quien resaltó la dedicación constante a la excelencia en el IDOPPRIL, al asegurar que la misma ha sido el motor que ha impulsado el fortalecimiento de la reputación de esta organización pública de servicios, conformada por “personas que apuestan a hacer las cosas bien”.

“Para nosotros, como AENOR, es un privilegio poder trabajar con instituciones que cada día se esfuerzan por decirle a la sociedad que están trabajando con calidad”, señaló Espejo, al destacar el compromiso y el arduo accionar del ejecutivo, funcionarios y servidores del IDOPPRIL.

“He deseado que llegara este momento, salir del hospital con uno de los certificados de salud más limpios que he tenido en mucho tiempo, durante muchos años. Ahora es una realidad y uno de los momentos más felices de mi vida”, ha dicho el paciente, de 62 años, a través de un comunicado difundido por el hospital, reproducido por El País.

Slayman es la tercera persona que recibe un órgano de cerdo modificado genéticamente. Las dos anteriores recibieron el corazón y murieron poco después de sus trasplantes. David Bennett vivió, dos meses con un corazón de cerdo genéticamente alterado en su pecho y murió en marzo de 2022.

Lawrence Faucette, de 58 años, falleció en noviembre pasado después de haber recibido en septiembre un trasplante de similares características. Ambos sufrían una dolencia cardiaca terminal y se pusieron en manos del Centro Médico de la Universidad de Maryland, en Baltimore.

En el caso de Slayman, no se han observado síntomas de rechazo, la amenaza que pende sobre estos trasplantes. El órgano está cumpliendo las funciones renales, según los médicos, que le han dado el alta.

“Estoy entusiasmado por volver a pasar tiempo con mi familia, mis amigos y mis seres queridos, libre de la carga de la diálisis que ha afectado a mi calidad de vida durante muchos años”, ha dicho Slayman en su comunicado. “Quiero dar las gracias a todos los que han visto mi historia y me han enviado buenos deseos, especialmente a los pacientes que esperan un trasplante de riñón. Hoy es un nuevo comienzo, no solo para mí, sino también para ellos. Mi recuperación avanza sin problemas y pido intimidad en estos momentos”, ha añadido.

Slayman, que ha sufrido diabetes tipo 2 e hipertensión durante muchos años, recibió previamente un trasplante de riñón de un donante humano fallecido en diciembre de 2018, tras haber estado en diálisis desde siete años antes. El riñón trasplantado mostró signos de insuficiencia aproximadamente cinco años después y el paciente reanudó la diálisis en mayo de 2023.

Sin embargo, se encontró con complicaciones recurrentes en el acceso vascular de diálisis que requerían visitas al hospital cada dos semanas para descoagulación y revisiones quirúrgicas, lo que afectó significativamente a su calidad de vida, un problema común entre los pacientes en diálisis.

Edición genética El Hospital General de Massachusetts, miembro fundador del sistema sanitario Mass General Brigham, anunció a mediados de marzo el trasplante, el primero con éxito del mundo de un riñón de cerdo modificado genéticamente a un hombre con enfermedad renal terminal. La intervención, realizada el sábado 16 de marzo, duró cuatro horas.

El sistema Mass General Brigham tiene una larga historia en innovación de trasplante de órganos, incluyendo el primer trasplante de órgano humano exitoso del mundo (riñón), realizado en Brigham and Women’s Hospital en 1954.

El riñón porcino fue suministrado por eGenesis, firma de Cambridge (Massachusetts), a partir de un donante porcino que se modificó genéticamente mediante la tecnología CRISPR-Cas9 para eliminar genes porcinos nocivos y añadir determinados genes humanos para mejorar su compatibilidad con el ser humano.

Además, los científicos inactivaron los retrovirus endógenos porcinos en el cerdo donante para eliminar cualquier riesgo de infección en humanos. Durante los últimos cinco años, el MGH y eGenesis han llevado a cabo una amplia investigación en colaboración.

La intervención se realizó en el marco de un protocolo conocido como uso compasivo concedido a un único paciente o grupo de pacientes con enfermedades o afecciones graves y potencialmente mortales para acceder a tratamientos o ensayos experimentales cuando no existen opciones de tratamiento o terapias comparables. Para que el procedimiento sea autorizado con carácter general hacen falta más ensayos.

El trasplante de órganos de animales genéticamente modificados abre una era de posibilidades y riesgos en la medicina. La escasez de órganos humanos se puede suplir con los xenotrasplantes, que es como se denomina a los trasplantes de células, tejidos u órganos entre especies distintas.

Según datos de la Red Unida para Compartir Órganos (UNOS) citados por el Hospital General de Massachusetts, más de 100.000 personas en Estados Unidos esperan un órgano para trasplante y 17 personas mueren cada día esperándolo.

El riñón es el órgano que con más frecuencia se necesita para un trasplante, y se calcula que las tasas de insuficiencia renal terminal aumentarán entre un 29% y un 68% en Estados Unidos de aquí a 2030, según la bibliografía publicada en el Journal of the American Society of Nephrology.

La Healthcare Information and Management Systems Society (HIMSS), la comunidad estadounidense líder en mejorar la salud a través de la informática, organizó su evento emblemático HIMSS Global Health Conference & Exhibition 2024, con más de 500 oradores, abordando temas de tecnología y salud, y congregando todos los aspectos relacionados con el sector.

Arium Salud Digital, empresa líder en servicios y herramientas digitales para el sector salud, desempeñó un papel significativo, siendo patrocinador por segundo año consecutivo de la cena ejecutiva de HIMSS Latinoamérica, con la responsabilidad de discutir sobre la integración regional en LATAM.

Fedor Vidal, CEO de Arium Salud Digital, destacó su participación en más de dos décadas en HIMSS Global Health Conference & Exhibition, siendo esta su colaboración número 18. “En años anteriores hemos participado como expositores, igualmente somos parte de diferentes grupos focales sobre digitalización a nivel mundial”.

Vidal explicó que debido a la importancia de estos eventos, Arium Salud Digital está enfocado en continuar participando como patrocinador en la mayoría de los congresos de HIMSS realizados en LATAM. “El pasado año estuvimos presentes en tres y este año tendremos la oportunidad de estar en siete HIMSS”.

HIMSS ha tenido un impacto significativo en Latinoamérica, realizando conferencias en la región y en diferentes países de cada continente. Destacó que el evento en Orlando, Florida, contó con una agenda académica completa, con la participación de más de 35,000 profesionales del ecosistema de salud digital, incluyendo prestadores de servicios de salud, desarrolladores, financiadores, autoridades sanitarias y reguladoras, expertos en bioinformática y ciberseguridad.

El ejecutivo de Arium Salud Digital destacó que HIMSS es uno de los eventos más influyentes en el sector, abarcando todos los aspectos relacionados con la salud y la tecnología.

Se discuten contenidos como seguridad del paciente, inteligencia artificial, manejo de clínicas nuevas, estructuras o nuevos modelos de negocio, gobierno internacional, colaboraciones y estándares universales, entre otros temas relevantes para el sector salud.

Para concluir, el especialista en tecnología e ideólogo del Congreso de Salud Digital en República Dominicana enfatizó la importancia de que los implicados en la toma de decisiones relacionadas con el sector salud asistan a este tipo de coloquios, tanto internacionales como locales, para conocer nuevas tecnologías y comprender la dirección hacia la que se dirige el mundo, lo que permitirá realizar cambios transcendentales desde el punto de vista de las empresas.

Santo Domingo. República Dominicana. Radiografía Al Día.- La Organización Panamericana de la Salud (OPS) reiteró este jueves su llamado a adoptar medidas para eliminar los criaderos de mosquitos Aedes aegypti, con miras a reducir la transmisión de dengue, enfermedad viral que va en ascenso vertiginoso en la región de Las Américas.

El director de la OPS, Jarbas Barbosa, señaló que “hasta el 26 de marzo de 2024, Las Américas registraron más de 3.5 millones de casos de dengue, incluyendo más de 1,000 muertes. Eso es motivo de preocupación, ya que representa tres veces más casos que los reportados para esta misma fecha en 2023“.

El año pasado, en Las Américas se notificaron 4.5 millones de casos, un récord histórico.

Los tres países con mayor tasa actual de incidencia son: Brasil, Paraguay y Argentina, representando el 92 % de todos los casos y el 87 % de las muertes relacionadas con esta enfermedad.

“Probablemente sea la peor temporada en Las Américas”, vaticinó Barbosa.

República Dominicana no es una excepción a esta realidad, acumulando, en este 2024 unos 6,776 casos sospechosos hasta la semana epidemiológica 13, cuando en 2023 no se registró una cifra similar (6,068 pacientes) hasta la semana 34, es decir, del 20 al 26 de agosto, de acuerdo con las estadísticas de la Dirección General de Epidemiología (Digepi).

La tabla de reporte de casos publicada en la web de la OPS, indica que, de los 6,776 casos con sospechas, solo se han confirmado 636 por pruebas de laboratorio y 53 han sido clasificados como casos de dengue severo.

En 2022, no fue hasta el 1 de octubre cuando en el país se contabilizaron 6,601 casos sospechosos de dengue, es decir, en el último trimestre del año, a diferencia de 2024 cuando ya se alcanzó en el primer trimestre.

Asimismo, Barbosa insistió en la importancia de un manejo clínico oportuno para los pacientes con síntomas, citando fiebre, dolor abdominal, vómitos, somnolencia y sangrado como los más comunes.

“La mayoría de la gente no acude al médico porque los síntomas los confunden con una virosis cualquiera, de ahí la importancia para mantener la vigilancia de que se acuda al médico ante la presencia de síntomas”, dijo el galeno.

Pidió mayor involucramiento de las comunidades en la lucha contra el mosquito y a los medios de comunicación, difundir mensajes de prevención para combatir la desinformación.

El dengue es una enfermedad cíclica, cuyos períodos de transmisión suelen superar los 12 meses, y que se dispara cuando empieza a circular un serotipo diferente.

Vacunas

Sobre la vacuna de dos dosis, fabricada por la empresa japonesa Takeda, el doctor Barbosa aseguró que es un biológico de “producción muy limitada” y que, al tratarse de un producto relativamente nuevo, debe ser acompañada de estudios sobre cómo se comporta sobre los diferentes serotipos de dengue y registro de efectos adversos.

“La vacuna en estos momentos no es la mejor salida para reducir la transmisión”, enfatizó el director de la OPS.

Brasil y Argentina son los países que están aplicando esta vacuna en mayor cantidad. Esta va dirigida a niños y adolescentes con edades entre los 6 y 16 años.

La noticia se produce luego que el Vaticano anulase este viernes a última hora la presencia del Papa en el palco habilitado en el Coliseo.

El director de la Oficina de Prensa del Vaticano, Matteo Bruni, ha confirmado que el Papa presidirá este sábado la Vigilia Pascual en la basílica de San Pedro de Roma, después de que a última hora de este viernes se cancelara su presencia en el Vía Crucis del Coliseo.

En un breve comunicado, el Vaticano ha confirmado que Francisco presidirá esta ceremonia, la última de las tres grandes ceremonias de Semana Santa, en la que está previsto que bautice también a varios adultos.

La noticia se produce después de que el Vaticano anulase este viernes a última hora la presencia del Papa en el palco habilitado en el Coliseo para el Vía Crucis para “preservar su salud”.

El pontífice, de 87 años, que había escrito por primera vez las meditaciones de su puño y letra, lo siguió desde su residencia en Casa Santa Marta.

El Papa arrastra desde febrero una gripe y en las últimas semanas, ha optado por no leer los discursos en voz alta y delegar esta tarea a un colaborador debido a que se cansa demasiado, según ha reconocido él mismo.

La gama completa de productos contiene la tecnología Lumireveal^TM que ayuda a reducir la producción biológica de melanina y estimula la renovación celular para conseguir un efecto aclarante correctivo y preventivo.

Santo Domingo, República Dominciana. Radiografía Al Día.- Durante una conferencia a cargo de la destacada médico dermatóloga tricóloga Claudia Hernández, BIODERMA presentó la línea Pigmentbio, una completa solución para la hiperpigmentación de la piel, tanto para el rostro como para el cuerpo, con un programa completo de productos para ayudar a aclarar y eliminar manchas faciales, desde la higiene hasta el cuidado.

La doctora Claudia Hernández explicó que la aparición de manchas en la piel es el signo de un trastorno de la pigmentación y es uno de los principales motivos de consulta dermatológica en América Latina que, aunque es una patología benigna, es de difícil tratamiento.

“Al momento de la aparición de melasma, hiperpigmentaciones, léntigos o manchas de envejecimiento, además de los tratamientos en cabina, es importante continuar con una rutina diaria desde el hogar, y esto es lo que nos ofrece Pigmentbio, la oportunidad de prolongar los efectos y mantener una piel saludable por más tiempo”, manifestó la doctora Hernández.

Hernández agregó, la línea Pigmentbio está basada en la tecnología Lumireveal^TM , inspirada en los principales tratamientos dermatológicos que trabaja directamente en los mecanismos biológicos que causan hiperpigmentación, recupera la luminosidad original del rostro, ayuda a reducir la producción biológica de melanina y estimula la renovación celular para conseguir un efecto aclarante correctivo y preventivo. Además contiene un cóctel de vitaminas (C y E), que promueve la iluminación de la piel y la protege de los signos visibles del envejecimiento prematuro.

Anet Perezmella, gerente de marca BIODERMA, indicó que la nueva solución de BIODERMA, Pigmentbio es una gama específica para el cuidado de la piel hiperpigmentada que ha sido exitosa en todos los mercados que se ha presentado.  Es una rutina completa que incluye: limpiadores aclarantes, corrector intensivo, cuidados aclarantes de día y de noche.

“Hemos puesto a disposición del mercado dominicano seis productos dermocosméticos que completan una rutina de cuidado con resultados probados para lograr aclarar la piel, y unificar el tono de manera significativa, incluyendo esas áreas sensibles del cuerpo”, concluyó Anet Perezmella.

La completa línea Pigmentbio que ya  está disponible en farmacias incluye:

• PIGMENTBIO H2O: Agua micelar iluminadora, limpia, desmaquilla e ilumina.
• PIGMENTBIO FOAMING CREAM: Limpiador iluminador. Exfolia e ilumina la piel.
• PIGMENTBIO C-Concentrate: Sérum despigmentante concentrado con vitamina C, ácido Salicílico, ácido glicólico, niacinamida y vitamina E.
• PIGMENTBIO DAILY CARE SPF50+: Crema hidratante diaria que unifica, ilumina y protege.
• PIGMENTBIO NIGHT RENEWER: Regenerador nocturno antimanchas.
• PIGMENTBIO SENSITIVE AREAS: Tono unificado y luminoso incluso en las zonas más delicadas.

Al evento realizado en el Hotel Homewood Suites by Hilton Santo Domingo, se dieron cita un gran número de destacados médicos dermatólogos y estéticos del país, así como, representantes de Bionuclear distribuidor exclusivo de la marca Bioderma en el país.

Acerca de Bionuclear

Bionuclear, fundada en el 1978 en la República Dominicana,  es una empresa del sector salud de rápido crecimiento, comprometida a brindar la excelencia en productos y servicios en cada uno de los segmentos de mercado que atiende, como son: laboratorio clínico, hemodiálisis, esterilización, vacunas, bombas de infusión y dermocosmética.

Bionuclear se enorgullece de proveer: excelentes líneas de productos, servicio al cliente oportuno y profesionales de la salud dedicados a superar las expectativas de los clientes. Para más información acerca de productos y servicios puede visitar www.bionuclear.com o seguir nuestras redes @bionuclearrd @biodermard

El consejero de Sanidad de Castilla-La Mancha, Jesús Fernández Sanz, y la directora de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), Beatriz Domínguez-Gil, asisten a la inauguración de la XIX reunión anual de los principales expertos en donación y trasplantes de España. EFE /Ismael Herrero

MADRID, ESPAÑA / AGENCIA SINC.Radiografía Al Día.-La Organización Nacional de Trasplantes (ONT), ha alejado este jueves la posibilidad de un xenotrasplante de cerdo a un ser humano con fines terapéuticos no solo por las dudas sobre su eficacia y seguridad, sino porque antes “hay que definir muy bien los criterios de inclusión de pacientes en este tipo de procedimientos”. 

En la XIX Reunión Nacional de Coordinadores de Trasplantes y Profesionales de la Comunicación, la directora general de la ONT, Beatriz Domínguez-Gil, ha querido hacer una “llamada a la cautela” al ser preguntada por el primer trasplante de riñón de un cerdo modificado genéticamente a un paciente de 62 años afectado de una enfermedad renal en etapa terminal en el Massachussets General Hospital de Boston (EE UU).

Domínguez-Gil ha recordado que la principal novedad de este xenotrasplante –ya se hicieron dos de corazón y varios renales a personas en muerte encefálica– es que se trata del trasplante de un órgano no vital con fines terapéuticos.

Además, se han hecho hasta 69 modificaciones genéticas que lo que buscan es mejorar la compatibilidad del órgano del cerdo con la del ser humano, es decir, “mejorar la similitud entre especies”.

Por una parte, para la ONT, esta noticia “vuelve a refrendar” que cada vez está más cerca la factibilidad del xenotrasplante como realidad clínica.

Sin embargo, le suscita “cuestionamientos éticos”, el principal el relativo a los criterios que tiene que cumplir un paciente para que se le oferte la opción de un xenotrasplante frente a una terapia consolidada y con muy buenos resultados como es el trasplante convencional, de humano a humano.

En el caso de un órgano vital, como el corazón, ha proseguido, se puede “entender que un paciente que está en una situación clínica muy deteriorada, para el que no se espera recibir un órgano a tiempo, pueda ser planteable”.

Alternativas terapéuticas

Pero en este caso se trata de un trasplante renal que siempre tiene una alternativa terapéutica, la diálisis, que ofrece la posibilidad al paciente de esperar a que el órgano adecuado esté disponible a tiempo.

De ahí que, a día de hoy, lo que más preocupe a la ONT sea precisamente la definición de los criterios que hacen que un paciente sea potencialmente incluible en un estudio de xenotrasplanplante, más aún “con todas las incógnitas que hay a su alrededor, ya que aún existen muchas dudas de la eficacia y la seguridad a corto, medio y largo plazo de estos procedimientos”.

Estas intervenciones, por ahora, solo se han hecho en Estados Unidos, pero “desde luego en Europa en general y en España en particular”, el primer objetivo es, además de solventar los temas técnicos necesarios para llevar a cabo este tipo de procedimientos, sea definir muy bien qué criterios de inclusión de pacientes.

Fuente: EFE

Fennec Pharmaceuticals y Norgine han anunciado un acuerdo de licencia exclusivo para comercializar Pedmarqsi en Europa, Australia y Nueva Zelanda. Este acuerdo combina la experiencia comercial de Norgine y su destacada presencia en Europa con Pedmarqsi, la primera y única terapia aprobada en la Unión Europea y el Reino Unido para reducir el riesgo de pérdida auditiva inducida por cisplatino en pacientes pediátricos con tumores sólidos localizados no metastásicos.

Pedmarqsi es la primera y única terapia aprobada en la UE y el Reino Unido para prevenir la ototoxicidad (pérdida de audición) inducida por la quimioterapia con cisplatino en pacientes de 1 mes a menos de 18 años de edad con tumores sólidos localizados no metastásicos.

Según los términos del acuerdo de licencia, Fennec recibirá 40 millones de euros por adelantado y hasta 210 millones de euros en pagos adicionales por hitos comerciales y reglamentarios, además de regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas de Pedmarqsi en los territorios autorizados, alrededor de los 20 millones de euros. Norgine será responsable de todas las actividades comerciales en los territorios bajo licencia y gestionará las autorizaciones de comercialización.

Se estima que más de 5.000 pacientes pediátricos anualmente son elegibles para recibir quimioterapia basada en platino en Europa. La Comisión Europea concedió a Pedmarqsi la autorización de comercialización en la UE en junio de 2023 y recibió la aprobación de la MHRA en Reino Unido en octubre de 2023. Las aprobaciones se basaron en datos de seguridad y eficacia de dos ensayos de fase 3 aleatorizados y abiertos, SIOPEL 6 (pivotal) y el Protocolo ACCL0431 del Grupo de Oncología Clínica (COG). Estos estudios compararon Pedmarqsi más regímenes basados en cisplatino con regímenes basados solo en cisplatino para la reducción de la pérdida auditiva inducida por cisplatino en pacientes pediátricos.

Rosty Raykov, director ejecutivo de Fennec Pharmaceuticals, expresó su satisfacción por asociarse con Norgine, destacando el potencial de Pedmarqsi para mitigar el riesgo de pérdida auditiva permanente e irreversible en pacientes pediátricos tratados con cisplatino. Por su parte, Chris Bath, director ejecutivo de Norgine, manifestó su entusiasmo por llevar este medicamento vital a los pacientes pediátricos que reciben tratamiento con cisplatino en toda Europa y Nueva Zelanda.

Fennec Pharmaceuticals se dedica al desarrollo y comercialización de PEDMARK y PEDMARQSI para reducir el riesgo de ototoxicidad inducida por platino en pacientes pediátricos. PEDMARK recibió la aprobación de la FDA en septiembre de 2022 y la autorización de comercialización de la Comisión Europea en junio de 2023 para PEDMARQSI. Además, PEDMARQSI recibió la aprobación del Reino Unido en octubre de 2023. PEDMARK recibió la exclusividad de medicamento huérfano en los EE. UU. por siete años de protección de mercado y PEDMARQSI recibió la autorización de comercialización para uso pediátrico en Europa, que incluye ocho años más dos años de protección de datos y de mercado.

Sin embargo, este aumento se vio eclipsado por el índice de inflación del 211,4% registrado en el mismo periodo, lo que significa que en términos reales la facturación del sector disminuyó. La variación del 138,7% se desglosa en un aumento del 138,9% en la facturación por venta de medicamentos de producción nacional y del 138,3% en la reventa local de medicamentos importados. Por otro lado, las exportaciones de productos argentinos experimentaron un incremento del 181,6%.

En cuanto al desglose de las ventas, se registraron ventas domésticas de medicamentos de producción nacional por 1,3 billones de pesos (aproximadamente 1.545 millones de dólares), y de importados por 615.340 millones de pesos (unos 706 millones de dólares). Por otro lado, las exportaciones totalizaron los 148.692 millones de pesos (unos 170 millones de dólares).

Es importante destacar que Argentina importa medicamentos desde diversos países como India, Alemania, China, Estados Unidos y Suiza, según datos oficiales.