{"id":15330,"date":"2024-03-28T07:16:00","date_gmt":"2024-03-28T07:16:00","guid":{"rendered":"https:\/\/radiografiaaldiard.com\/?p=15330"},"modified":"2024-03-26T14:21:07","modified_gmt":"2024-03-26T14:21:07","slug":"nueva-ola-de-terapias-potenciales-para-lograr-un-cambio-de-paradigma-en-el-tratamiento-de-la-epoc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/radiografiaaldiard.com\/2024\/03\/28\/nueva-ola-de-terapias-potenciales-para-lograr-un-cambio-de-paradigma-en-el-tratamiento-de-la-epoc\/","title":{"rendered":"Nueva ola de terapias potenciales para lograr un “cambio de paradigma” en el tratamiento de la EPOC"},"content":{"rendered":"\n

Nueva York. Estados Unidos. Radiograf\u00eda Al D\u00eda.-<\/strong>\u00a0La reciente presentaci\u00f3n de datos de ensayos cl\u00ednicos para Dupixent de Sanofi\/Regeneron y Ensifentrine de Verona a la FDA de EE. UU. indica la entrada de nuevas terapias para la enfermedad pulmonar obstructiva cr\u00f3nica (EPOC) en 2024.<\/p>\n\n\n\n

Ambos agentes de la fase 3 pudieron cumplir con los criterios de valoraci\u00f3n del ensayo y se utilizar\u00e1n como terapias de mantenimiento o complementarias al est\u00e1ndar de atenci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan la firma de datos y an\u00e1lisis GlobalData, esta nueva ola de terapias potenciales traer\u00e1 un cambio en el paradigma de tratamiento de la EPOC.<\/p>\n\n\n\n

La compa\u00f1\u00eda predice que las ventas totales de Dupixent alcanzar\u00e1n los 21.400 millones de d\u00f3lares a nivel mundial para 2029, y se prev\u00e9 que la ensifentrina registre ventas de 1.100 millones de d\u00f3lares para 2029.<\/p>\n\n\n\n

Asiyah Nawab, analista farmac\u00e9utico de GlobalData, dijo: \u201cEl est\u00e1ndar de atenci\u00f3n (SoC) cuando se trata a pacientes con EPOC implica el uso de agonistas beta-2 de acci\u00f3n corta o prolongada o antagonistas muscar\u00ednicos como monoterapia o en combinaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAlternativamente, para los exacerbadores, la adici\u00f3n de corticosteroides inhalados (CSI) como un r\u00e9gimen de terapia triple o junto con un agonista beta de acci\u00f3n prolongada como una combinaci\u00f3n de dosis fija. Los inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE) se pueden utilizar como complemento de la terapia triple, seg\u00fan la gravedad de la EPOC.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEstas terapias son tolerables por los pacientes; sin embargo, la naturaleza progresiva de la EPOC ha creado la necesidad de una terapia de mantenimiento adicional junto con el SoC\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La brecha actual en el mercado de la EPOC se puede atribuir a la ausencia de productos biol\u00f3gicos. Sin embargo, Dupixent de Sanofi\/Regeneron, un inhibidor de la interleucina-4 y la interleucina-13, tiene el potencial de abordar esta brecha, con resultados positivos de dos ensayos cl\u00ednicos de fase 3.<\/p>\n\n\n\n

Nawab contin\u00faa: \u201cLos ensayos muestran que Dupixent redujo significativamente las exacerbaciones agudas moderadas o graves de la EPOC en un 30 % en el ensayo BOREAS y un 34 % en el ensayo NOTUS durante 52 semanas, y mejor\u00f3 la funci\u00f3n pulmonar a las 12 semanas, que se mantuvo durante 52 semanas, en comparaci\u00f3n con al placebo.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLos resultados positivos de ambos ensayos cl\u00ednicos llevaron a la aceptaci\u00f3n por parte de la FDA de la Solicitud de Licencia de Productos Biol\u00f3gicos suplementarios (sBLA) de Sanofi\/Regeneron como terapia de mantenimiento complementaria y han fijado una fecha de decisi\u00f3n de la FDA para el 27 de junio de 2024. L\u00edderes de opini\u00f3n clave (KOL) entrevistados de GlobalData han expresado que los dos criterios de valoraci\u00f3n del ensayo de Dupixent son positivos y se sorprender\u00edan si hubiera un retroceso en la decisi\u00f3n de la FDA\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, Ensifentrine de Verona, el primer inhibidor dual de PDE3\/4 de su clase administrado como formulaci\u00f3n nebulizada, tambi\u00e9n ha ganado el inter\u00e9s de la FDA despu\u00e9s de que dos ensayos positivos de fase 3 alcanzaron su criterio de valoraci\u00f3n principal de reducir las exacerbaciones y mejorar la funci\u00f3n pulmonar.<\/p>\n\n\n\n

Nawab concluye: \u201cEl mercado de la EPOC en etapa avanzada parece extremadamente prometedor y representa un cambio en el paradigma del tratamiento de la EPOC. La introducci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos y un nuevo inhibidor dual de la fosfodiesterasa “primero en su clase”, dados los datos positivos de sus ensayos cl\u00ednicos, puede conducir a su penetraci\u00f3n en el mercado este a\u00f1o. <\/p>\n\n\n\n

Los KOL entrevistados por GlobalData han expresado que el proceso para la EPOC es extremadamente positivo, ya que Dupixent de Sanofi\/Regeneron y Ensifentrine de Verona tienen una alta probabilidad de obtener una licencia, y que el espacio de la EPOC no ha estado en esta posici\u00f3n durante d\u00e9cadas\u201d. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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